Les produits HOCELL ne sont pas des dispositifs médicaux au sens du Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE. En particulier, ils ne sont pas destinés à : diagnostiquer, prévenir, surveiller, prédire, pronostiquer, traiter ou atténuer une maladie, une blessure ou un handicap, y compris compenser une blessure ou un handicap.